HLB그룹주, 줄줄이 하한가…美 FDA ‘간암 신약’ 허가 불발 글: 신약개발 기업 HLB (028300)가 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한 (CRL)을 수령했다고 밝혔습니다. 이로 인해 주가가 하한가로 내려앉았는데, HLB는 전 거래일 대비 29.96% 내린 6만7100원에 거래 중입니다. HLB글로벌 (003580)과 역시 HLB생명과학 (067630)도 각각 29.97%, 29.98% 내려 앉으며 하한가를 기록했습니다
제목: HLB그룹주, 줄줄이 하한가…美 FDA ‘간암 신약’ 허가 불발
신약개발 기업 HLB (028300)가 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한 (CRL)을 수령했다고 밝혔습니다. 이로 인해 주가가 하한가로 내려앉았는데, HLB는 전 거래일 대비 29.96% 내린 6만7100원에 거래 중입니다. HLB글로벌 (003580)과 역시 HLB생명과학 (067630)도 각각 29.97%, 29.98% 내려 앉으며 하한가를 기록했습니다. 미국 FDA로부터 승인을 기다리던 HLB는 보완 요구를 받았으며, 서류 제출 과정과 우크라이나 전쟁으로 백인 환자 임상 실사를 진행하지 못하면서 미승인된 것으로 알려졌습니다. 또한, HLB 회장은 중국 항서제약과 관련해 병용요법 파트너인 중국 항서제약 측이 수정·보완 요구를 받았다고 밝혔습니다. 그러나 이 회사는 다른 뉴스에서도 언급되었듯이 의학저널 '란셋’에 게재된 간암 1차 글로벌 임상 3상 결과가 최고 권위 의과학 학술지 ‘란셋’ (The Lancet)에 게재되었습니다. 이 결과는 표적항암제 '리보세라닙’과 면역항암제 '캄렐리주맙’을 병용요법으로 사용한 것으로 알려져 있습니다. 이로 인해 HLB는 국내 상업화 준비를 진행하고 있습니다.
HLB, 리보세라닙과 병용요법으로 간암 치료 준비 중
HLB는 항암신약 '리보세라닙’과 병용요법으로 간암 치료를 준비하고 있습니다. 최근 란셋(The Lancet)에 게재된 글로벌 임상 3상 결과에서 '리보세라닙’과 면역항암제 '캄렐리주맙’을 병용했으며, 이로 인해 국내 상업화를 추진하고 있습니다. 그러나 미국 FDA로부터 보완 요구를 받아 승인이 미뤄졌으며, 백인 환자 임상 실사를 진행하지 못한 상황입니다. HLB는 앞으로 추가 연구와 개발을 통해 간암 치료에 기여할 것으로 기대됩니다.
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